云顶新耀是一家专心于立异药和疫苗开发、制作、商业化的生物制药公司,致力于满意大中华区域和其他亚洲区域尚未被满意的医疗需求,宣告我国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于12月26日官网公示拟将Nefecon (布地奈德迟释胶囊)用于医治具有疾病发展危险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市答应请求归入优先审评。 这是国家药监局于本年11月受理其新药上市答应请求之后的又一重大发展。此前,Nefecon 已被归入突破性医治种类。
云顶新耀首席执行官罗永庆表明:“咱们非常高兴看到国家药品监督管理局拟将Nefecon归入优先审评,这有望进一步加快这一疾病创始疗法的审理进程。咱们将与药监局密切配合,尽快将这一立异疗法带给我国患者。”
肾病是云顶新耀的要点重视范畴之一,而Nefecon是该范畴的主打产品。公司以为肾病范畴存在巨大的未被满意的医疗需求,并正在开发其它具有远景的针对肾小球疾病的医治药物管线。